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A Study of Guselkumab Subcutaneous Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

3상 진행 중(모집 완료) NCT05197049

대상 질환Crohn Disease
임상 단계3상
스폰서Janssen Research & Development, LLC
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수350 명
중재(약물)Guselkumab Dose 1, Guselkumab Dose 2, Guselkumab Dose 3
시작일2022년 1월 19일
완료일2023년 7월 4일
결과 공개일2025년 2월 21일

요약

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of guselkumab in participants with Crohn's disease.

Percentage of Participants Who Achieved Clinical Remission at Week 12

At Week 12 · Percentage of participants

Placebo21.4 Percentage of participants
Combined: Guselkumab 400 mg56.1 Percentage of participants
p-value< 0.001
Adjusted treatment difference:percentage34.9 (95% CI 25.1–44.6)

Percentage of Participants Who Achieved Endoscopic Response at Week 12

At Week 12 · Percentage of participants

Placebo21.4 Percentage of participants
Combined: Guselkumab 400 mg41.3 Percentage of participants
p-value< 0.001
Adjusted treatment difference:percentage19.9 (95% CI 10.2–29.6)

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