A Study of Guselkumab Subcutaneous Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
第3相
実施中(募集終了)
NCT05197049
| 対象疾患 | Crohn Disease |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Janssen Research & Development, LLC |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 350 名 |
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| 介入(薬剤) | Guselkumab Dose 1, Guselkumab Dose 2, Guselkumab Dose 3 |
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| 開始日 | 2022年1月19日 |
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| 完了日 | 2023年7月4日 |
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| 結果公開日 | 2025年2月21日 |
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概要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of guselkumab in participants with Crohn's disease.
Percentage of Participants Who Achieved Clinical Remission at Week 12
At Week 12 · Percentage of participants
| Placebo | 21.4 Percentage of participants |
|---|
| Combined: Guselkumab 400 mg | 56.1 Percentage of participants |
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| p-value | < 0.001 |
| Adjusted treatment difference:percentage | 34.9 (95% CI 25.1–44.6) |
Percentage of Participants Who Achieved Endoscopic Response at Week 12
At Week 12 · Percentage of participants
| Placebo | 21.4 Percentage of participants |
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| Combined: Guselkumab 400 mg | 41.3 Percentage of participants |
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| p-value | < 0.001 |
| Adjusted treatment difference:percentage | 19.9 (95% CI 10.2–29.6) |
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