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A Study of Guselkumab Subcutaneous Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

第3相 実施中(募集終了) NCT05197049

対象疾患Crohn Disease
第3相
スポンサーJanssen Research & Development, LLC
ステータス実施中(募集終了)
参加者数350 名
介入(薬剤)Guselkumab Dose 1, Guselkumab Dose 2, Guselkumab Dose 3
開始日2022年1月19日
完了日2023年7月4日
結果公開日2025年2月21日

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of guselkumab in participants with Crohn's disease.

Percentage of Participants Who Achieved Clinical Remission at Week 12

At Week 12 · Percentage of participants

Placebo21.4 Percentage of participants
Combined: Guselkumab 400 mg56.1 Percentage of participants
p-value< 0.001
Adjusted treatment difference:percentage34.9 (95% CI 25.1–44.6)

Percentage of Participants Who Achieved Endoscopic Response at Week 12

At Week 12 · Percentage of participants

Placebo21.4 Percentage of participants
Combined: Guselkumab 400 mg41.3 Percentage of participants
p-value< 0.001
Adjusted treatment difference:percentage19.9 (95% CI 10.2–29.6)

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