A Phase 2a Safety and Efficacy Open-Label Study of Tulisokibart (MK-7240/PRA023) in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (MK-7240-006)
2상
완료
NCT05013905
| 대상 질환 | Crohn Disease |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA) |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 55 명 |
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| 중재(약물) | Tulisokibart, Companion Diagnostic (CDx) |
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| 시작일 | 2021년 7월 28일 |
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| 완료일 | 2022년 9월 23일 |
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| 결과 공개일 | 2023년 11월 1일 |
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요약
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of tulisokibart (MK-7240) in participants with moderately to severely active Crohn's Disease. After the completion of the 12-week Induction Period, eligible participants have the option to enter an Open-label Extension (OLE) Period for up to 170 weeks.
Adverse Events
Up to approximately 18 weeks · Participants
| Induction Tulisokibart | 44 Participants |
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Serious Adverse Events
Up to approximately 18 weeks · Participants
| Induction Tulisokibart | 9 Participants |
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Adverse Events Leading to Discontinuation
Up to approximately 12 weeks · Participants
| Induction Tulisokibart | 2 Participants |
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