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A Phase 2a Safety and Efficacy Open-Label Study of Tulisokibart (MK-7240/PRA023) in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (MK-7240-006)

2상 완료 NCT05013905

대상 질환Crohn Disease
임상 단계2상
스폰서Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
상태완료
참여자 수55 명
중재(약물)Tulisokibart, Companion Diagnostic (CDx)
시작일2021년 7월 28일
완료일2022년 9월 23일
결과 공개일2023년 11월 1일

요약

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of tulisokibart (MK-7240) in participants with moderately to severely active Crohn's Disease. After the completion of the 12-week Induction Period, eligible participants have the option to enter an Open-label Extension (OLE) Period for up to 170 weeks.

Adverse Events

Up to approximately 18 weeks · Participants

Induction Tulisokibart44 Participants

Serious Adverse Events

Up to approximately 18 weeks · Participants

Induction Tulisokibart9 Participants

Adverse Events Leading to Discontinuation

Up to approximately 12 weeks · Participants

Induction Tulisokibart2 Participants

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