Loss of RESponse to Ustekinumab Treated by Dose Escalation
3상
완료
NCT04245215
| 대상 질환 | Crohn Disease |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Belgian Inflammatory Bowel Disease Research and Development (BIRD) VZW |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 108 명 |
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| 중재(약물) | Ustekinumab |
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| 시작일 | 2020년 3월 11일 |
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| 완료일 | 2024년 9월 25일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 4월 13일 |
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요약
The aim of the study is to investigate the effect of re-induction with ustekinumab ≈6mg/kg IV followed by two different maintenance dosing regimens 90 mg subcutaneous every 8 weeks (Q8W) vs 90 mg subcutaneous every 4 weeks(Q4W) on clinical, biological and pharmacological outcomes in patients with Crohn's disease who show a secondary loss of response over time
Proportion of Patients With Steroid Free Clinical Remission and Fecal Calprotectin<250µg/g at Week 48
week 48 · Participants
| Ustekinumab q4w | 8 Participants |
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| Ustekinumab q8w | 10 Participants |
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| p-value | 0.5 |
| Risk Difference (RD) | 0.0502 (95% CI -0.09487–0.1953) |
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