BENITIONSClinical Trial Intelligence

Loss of RESponse to Ustekinumab Treated by Dose Escalation

3상 완료 NCT04245215

대상 질환Crohn Disease
임상 단계3상
스폰서Belgian Inflammatory Bowel Disease Research and Development (BIRD) VZW
상태완료
참여자 수108 명
중재(약물)Ustekinumab
시작일2020년 3월 11일
완료일2024년 9월 25일
결과 공개일2026년 4월 13일

요약

The aim of the study is to investigate the effect of re-induction with ustekinumab ≈6mg/kg IV followed by two different maintenance dosing regimens 90 mg subcutaneous every 8 weeks (Q8W) vs 90 mg subcutaneous every 4 weeks(Q4W) on clinical, biological and pharmacological outcomes in patients with Crohn's disease who show a secondary loss of response over time

Proportion of Patients With Steroid Free Clinical Remission and Fecal Calprotectin<250µg/g at Week 48

week 48 · Participants

Ustekinumab q4w8 Participants
Ustekinumab q8w10 Participants
p-value0.5
Risk Difference (RD)0.0502 (95% CI -0.09487–0.1953)

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