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PDA001 for the Treatment of Adults With Moderate-to-Severe Crohn's Disease

2상 완료 NCT01155362

대상 질환Crohn's Disease
임상 단계2상
스폰서Celularity Incorporated
상태완료
참여자 수50 명
중재(약물)Human Placenta-Derived Cells PDA001 Intravenous Infusion, Vehicle Control
시작일2010년 8월
완료일2012년 2월
결과 공개일2026년 7월 7일

요약

This Phase 2a study evaluated the efficacy, safety, and tolerability of intravenous human placenta-derived cells (PDA001) compared with placebo in adults with moderate-to-severe Crohn's disease. Three PDA001 dose levels were evaluated.

Percentage of Subjects With Clinical Response Based on Crohn's Disease Activity Index (CDAI) at Both Week 4 and Week 6

Week 4 (Day 29) and Week 6 (Day 43) · Participants

200 × 10^6 Cells of Human Placenta-Derived Cells PDA0015 Participants
800 × 10^6 Cells of Human Placenta-Derived Cells PDA0015 Participants
Vehicle Control0 Participants
1.6 × 10^9 Cells of Human Placenta-Derived Cells PDA0012 Participants

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