Loss of RESponse to Ustekinumab Treated by Dose Escalation
3期
已完成
NCT04245215
| 适应症 | Crohn Disease |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Belgian Inflammatory Bowel Disease Research and Development (BIRD) VZW |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 108 人 |
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| 干预(药物) | Ustekinumab |
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| 开始日期 | 2020年3月11日 |
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| 完成日期 | 2024年9月25日 |
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| 结果公布日 | 2026年4月13日 |
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摘要
The aim of the study is to investigate the effect of re-induction with ustekinumab ≈6mg/kg IV followed by two different maintenance dosing regimens 90 mg subcutaneous every 8 weeks (Q8W) vs 90 mg subcutaneous every 4 weeks(Q4W) on clinical, biological and pharmacological outcomes in patients with Crohn's disease who show a secondary loss of response over time
Proportion of Patients With Steroid Free Clinical Remission and Fecal Calprotectin<250µg/g at Week 48
week 48 · Participants
| Ustekinumab q4w | 8 Participants |
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| Ustekinumab q8w | 10 Participants |
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| p-value | 0.5 |
| Risk Difference (RD) | 0.0502 (95% CI -0.09487–0.1953) |
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