Loss of RESponse to Ustekinumab Treated by Dose Escalation
Фаза 3
Завершено
NCT04245215
| Заболевание | Crohn Disease |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Belgian Inflammatory Bowel Disease Research and Development (BIRD) VZW |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 108 участн. |
|---|
| Вмешательство | Ustekinumab |
|---|
| Дата начала | 11.03.2020 |
|---|
| Дата завершения | 25.09.2024 |
|---|
| Публикация результатов | 13.04.2026 |
|---|
Кратко
The aim of the study is to investigate the effect of re-induction with ustekinumab ≈6mg/kg IV followed by two different maintenance dosing regimens 90 mg subcutaneous every 8 weeks (Q8W) vs 90 mg subcutaneous every 4 weeks(Q4W) on clinical, biological and pharmacological outcomes in patients with Crohn's disease who show a secondary loss of response over time
Proportion of Patients With Steroid Free Clinical Remission and Fecal Calprotectin<250µg/g at Week 48
week 48 · Participants
| Ustekinumab q4w | 8 Participants |
|---|
| Ustekinumab q8w | 10 Participants |
|---|
| p-value | 0.5 |
| Risk Difference (RD) | 0.0502 (95% CI -0.09487–0.1953) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.