BENITIONSClinical Trial Intelligence

Loss of RESponse to Ustekinumab Treated by Dose Escalation

第3相 完了 NCT04245215

対象疾患Crohn Disease
第3相
スポンサーBelgian Inflammatory Bowel Disease Research and Development (BIRD) VZW
ステータス完了
参加者数108 名
介入(薬剤)Ustekinumab
開始日2020年3月11日
完了日2024年9月25日
結果公開日2026年4月13日

概要

The aim of the study is to investigate the effect of re-induction with ustekinumab ≈6mg/kg IV followed by two different maintenance dosing regimens 90 mg subcutaneous every 8 weeks (Q8W) vs 90 mg subcutaneous every 4 weeks(Q4W) on clinical, biological and pharmacological outcomes in patients with Crohn's disease who show a secondary loss of response over time

Proportion of Patients With Steroid Free Clinical Remission and Fecal Calprotectin<250µg/g at Week 48

week 48 · Participants

Ustekinumab q4w8 Participants
Ustekinumab q8w10 Participants
p-value0.5
Risk Difference (RD)0.0502 (95% CI -0.09487–0.1953)

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