BENITIONSClinical Trial Intelligence

Premedication to Reduce Amivantamab Associated Infusion Related Reactions

第2相 実施中(募集終了) NCT05663866

対象疾患Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
第2相
スポンサーJanssen Research & Development, LLC
ステータス実施中(募集終了)
参加者数68 名
介入(薬剤)Dexamethasone, Montelukast, Methotrexate, Amivantamab, Lazertinib
開始日2023年5月18日
完了日2024年3月29日
結果公開日2025年10月20日

概要

The purpose of the study is to separately assess the potential of dexamethasone, montelukast and methotrexate administration, prior to amivantamab infusion given through a needle in the vein, to decrease the incidence and/or severity of first-dose infusion related reactions.

Percentage of Participants With Infusion-related Reactions (IRRs) at Cycle 1 Day 1

Cycle 1 Day 1 (each cycle of 28 days) · Percentage of participants

Cohort A: Dexamethasone 4 Milligrams (mg)83.3 Percentage of participants
Cohort A2: Dexamethasone 8 mg22.5 Percentage of participants
Cohort B: Montelukast 10 mg66.7 Percentage of participants
Cohort C: Methotrexate 25 mg83.3 Percentage of participants

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