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Premedication to Reduce Amivantamab Associated Infusion Related Reactions

2期 进行中(已停止招募) NCT05663866

适应症Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
分期2期
申办方Janssen Research & Development, LLC
状态进行中(已停止招募)
受试者人数68 人
干预(药物)Dexamethasone, Montelukast, Methotrexate, Amivantamab, Lazertinib
开始日期2023年5月18日
完成日期2024年3月29日
结果公布日2025年10月20日

摘要

The purpose of the study is to separately assess the potential of dexamethasone, montelukast and methotrexate administration, prior to amivantamab infusion given through a needle in the vein, to decrease the incidence and/or severity of first-dose infusion related reactions.

Percentage of Participants With Infusion-related Reactions (IRRs) at Cycle 1 Day 1

Cycle 1 Day 1 (each cycle of 28 days) · Percentage of participants

Cohort A: Dexamethasone 4 Milligrams (mg)83.3 Percentage of participants
Cohort A2: Dexamethasone 8 mg22.5 Percentage of participants
Cohort B: Montelukast 10 mg66.7 Percentage of participants
Cohort C: Methotrexate 25 mg83.3 Percentage of participants

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