A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)
第3相
実施中(募集終了)
NCT03521154
| 対象疾患 | Non Small Cell Lung Cancer |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | AstraZeneca |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 216 名 |
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| 介入(薬剤) | Osimertinib 80mg/40mg, Placebo Osimertinib 80mg/40mg |
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| 開始日 | 2018年7月19日 |
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| 完了日 | 2024年1月5日 |
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| 結果公開日 | 2025年4月3日 |
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概要
A global study to assess the efficacy and safety of osimertinib following chemoradiation in patients with stage III unresectable Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive non-small cell lung cancer
Progression-free Survival (PFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
Every 8 weeks for first 48 weeks, then every 12 weeks until BICR-confirmed radiological disease progression. Assessed up to date of DCO (05Jan24) to a maximum of approximately 63 months · Months
| Osimertinib | 39.13 Months |
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| Placebo | 5.55 Months |
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| p-value | <0.001 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.16 (95% CI 0.10–0.24) |
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