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A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)

第3相 実施中(募集終了) NCT03521154

対象疾患Non Small Cell Lung Cancer
第3相
スポンサーAstraZeneca
ステータス実施中(募集終了)
参加者数216 名
介入(薬剤)Osimertinib 80mg/40mg, Placebo Osimertinib 80mg/40mg
開始日2018年7月19日
完了日2024年1月5日
結果公開日2025年4月3日

概要

A global study to assess the efficacy and safety of osimertinib following chemoradiation in patients with stage III unresectable Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive non-small cell lung cancer

Progression-free Survival (PFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)

Every 8 weeks for first 48 weeks, then every 12 weeks until BICR-confirmed radiological disease progression. Assessed up to date of DCO (05Jan24) to a maximum of approximately 63 months · Months

Osimertinib39.13 Months
Placebo5.55 Months
p-value<0.001
Hazard Ratio (HR)0.16 (95% CI 0.10–0.24)

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