A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)
3期
进行中(已停止招募)
NCT03521154
| 适应症 | Non Small Cell Lung Cancer |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | AstraZeneca |
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| 状态 | 进行中(已停止招募) |
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| 受试者人数 | 216 人 |
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| 干预(药物) | Osimertinib 80mg/40mg, Placebo Osimertinib 80mg/40mg |
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| 开始日期 | 2018年7月19日 |
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| 完成日期 | 2024年1月5日 |
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| 结果公布日 | 2025年4月3日 |
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摘要
A global study to assess the efficacy and safety of osimertinib following chemoradiation in patients with stage III unresectable Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive non-small cell lung cancer
Progression-free Survival (PFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
Every 8 weeks for first 48 weeks, then every 12 weeks until BICR-confirmed radiological disease progression. Assessed up to date of DCO (05Jan24) to a maximum of approximately 63 months · Months
| Osimertinib | 39.13 Months |
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| Placebo | 5.55 Months |
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| p-value | <0.001 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.16 (95% CI 0.10–0.24) |
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