A Study of Guselkumab Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
3상
진행 중(모집 완료)
NCT05528510
| 대상 질환 | Colitis, Ulcerative |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Janssen Research & Development, LLC |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 418 명 |
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| 중재(약물) | Guselkumab Dose 1, Guselkumab Dose 2, Guselkumab Dose 3 |
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| 시작일 | 2022년 9월 13일 |
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| 완료일 | 2024년 4월 2일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 12월 9일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, including clinical remission of guselkumab subcutaneous (SC) induction compared to placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
Percentage of Participants in Clinical Remission at Week 12
Week 12 · Percentage of participants
| Placebo | 6.5 Percentage of participants |
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| Combined Guselkumab 400 mg | 27.6 Percentage of participants |
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| p-value | <0.001 |
| Adjusted Treatment Difference | 21.1 (95% CI 14.5–27.6) |
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