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A Study of Guselkumab Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

3상 진행 중(모집 완료) NCT05528510

대상 질환Colitis, Ulcerative
임상 단계3상
스폰서Janssen Research & Development, LLC
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수418 명
중재(약물)Guselkumab Dose 1, Guselkumab Dose 2, Guselkumab Dose 3
시작일2022년 9월 13일
완료일2024년 4월 2일
결과 공개일2025년 12월 9일

요약

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, including clinical remission of guselkumab subcutaneous (SC) induction compared to placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).

Percentage of Participants in Clinical Remission at Week 12

Week 12 · Percentage of participants

Placebo6.5 Percentage of participants
Combined Guselkumab 400 mg27.6 Percentage of participants
p-value<0.001
Adjusted Treatment Difference21.1 (95% CI 14.5–27.6)

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