A Study of Guselkumab Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
第3相
実施中(募集終了)
NCT05528510
| 対象疾患 | Colitis, Ulcerative |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Janssen Research & Development, LLC |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 418 名 |
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| 介入(薬剤) | Guselkumab Dose 1, Guselkumab Dose 2, Guselkumab Dose 3 |
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| 開始日 | 2022年9月13日 |
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| 完了日 | 2024年4月2日 |
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| 結果公開日 | 2025年12月9日 |
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概要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, including clinical remission of guselkumab subcutaneous (SC) induction compared to placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
Percentage of Participants in Clinical Remission at Week 12
Week 12 · Percentage of participants
| Placebo | 6.5 Percentage of participants |
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| Combined Guselkumab 400 mg | 27.6 Percentage of participants |
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| p-value | <0.001 |
| Adjusted Treatment Difference | 21.1 (95% CI 14.5–27.6) |
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