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A Study of Guselkumab Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

3期 进行中(已停止招募) NCT05528510

适应症Colitis, Ulcerative
分期3期
申办方Janssen Research & Development, LLC
状态进行中(已停止招募)
受试者人数418 人
干预(药物)Guselkumab Dose 1, Guselkumab Dose 2, Guselkumab Dose 3
开始日期2022年9月13日
完成日期2024年4月2日
结果公布日2025年12月9日

摘要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, including clinical remission of guselkumab subcutaneous (SC) induction compared to placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).

Percentage of Participants in Clinical Remission at Week 12

Week 12 · Percentage of participants

Placebo6.5 Percentage of participants
Combined Guselkumab 400 mg27.6 Percentage of participants
p-value<0.001
Adjusted Treatment Difference21.1 (95% CI 14.5–27.6)

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