A Study of Guselkumab Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
3期
进行中(已停止招募)
NCT05528510
| 适应症 | Colitis, Ulcerative |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Janssen Research & Development, LLC |
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| 状态 | 进行中(已停止招募) |
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| 受试者人数 | 418 人 |
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| 干预(药物) | Guselkumab Dose 1, Guselkumab Dose 2, Guselkumab Dose 3 |
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| 开始日期 | 2022年9月13日 |
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| 完成日期 | 2024年4月2日 |
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| 结果公布日 | 2025年12月9日 |
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摘要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, including clinical remission of guselkumab subcutaneous (SC) induction compared to placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
Percentage of Participants in Clinical Remission at Week 12
Week 12 · Percentage of participants
| Placebo | 6.5 Percentage of participants |
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| Combined Guselkumab 400 mg | 27.6 Percentage of participants |
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| p-value | <0.001 |
| Adjusted Treatment Difference | 21.1 (95% CI 14.5–27.6) |
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