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Safety and Efficacy of Coformulated Pembrolizumab/Quavonlimab (MK-1308A) in Combination With Lenvatinib (E7080/MK-7902) in Advanced Hepatocellular Carcinoma (MK-1308A-004)

2상 완료 NCT04740307

대상 질환Advanced Hepatocellular Carcinoma
임상 단계2상
스폰서Merck Sharp & Dohme LLC
상태완료
참여자 수116 명
중재(약물)Pembrolizumab/Quavonlimab, Lenvatinib, Pembrolizumab
시작일2021년 3월 16일
완료일2025년 7월 29일
결과 공개일2026년 6월 23일

요약

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of fixed dose coformulated pembrolizumab/quavonlimab (MK-1308A) plus lenvatinib in a first line (1L) hepatocellular carcinoma (HCC) setting. No hypothesis testing will be performed.

Number of Participants With a Dose-Limiting Toxicity (DLT) in the Safety Lead-in Phase

3 weeks · Participants

Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib0 Participants

Number of Participants With ≥1 Adverse Event (AE)

Up to approximately 44 months · Participants

Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib114 Participants

Number of Participants With ≥1 Serious Adverse Event (SAE)

Up to approximately 44 months · Participants

Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib52 Participants

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