Safety and Efficacy of Coformulated Pembrolizumab/Quavonlimab (MK-1308A) in Combination With Lenvatinib (E7080/MK-7902) in Advanced Hepatocellular Carcinoma (MK-1308A-004)
2상
완료
NCT04740307
| 대상 질환 | Advanced Hepatocellular Carcinoma |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Merck Sharp & Dohme LLC |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 116 명 |
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| 중재(약물) | Pembrolizumab/Quavonlimab, Lenvatinib, Pembrolizumab |
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| 시작일 | 2021년 3월 16일 |
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| 완료일 | 2025년 7월 29일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 23일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of fixed dose coformulated pembrolizumab/quavonlimab (MK-1308A) plus lenvatinib in a first line (1L) hepatocellular carcinoma (HCC) setting. No hypothesis testing will be performed.
Number of Participants With a Dose-Limiting Toxicity (DLT) in the Safety Lead-in Phase
3 weeks · Participants
| Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib | 0 Participants |
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Number of Participants With ≥1 Adverse Event (AE)
Up to approximately 44 months · Participants
| Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib | 114 Participants |
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Number of Participants With ≥1 Serious Adverse Event (SAE)
Up to approximately 44 months · Participants
| Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib | 52 Participants |
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