Study of Durvalumab and Tremelimumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
3상
진행 중(모집 완료)
NCT03298451
| 대상 질환 | Hepatocellular Carcinoma |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | AstraZeneca |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 1,324 명 |
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| 중재(약물) | Durvalumab, Tremelimumab (Regimen 1), Tremelimumab (Regimen 2), Sorafenib, Durvalumab (Regimen 1) |
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| 시작일 | 2017년 10월 11일 |
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| 완료일 | 2021년 8월 27일 |
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| 결과 공개일 | 2023년 6월 18일 |
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요약
This is a randomized, open-label, multi-center, global, Phase III study to assess the efficacy and safety of durvalumab plus tremelimumab combination therapy and durvalumab monotherapy versus sorafenib in the treatment of patients with no prior systemic therapy for unresectable HCC. The patients cannot be eligible for locoregional therapy
Overall Survival (OS) - Treme 300 mg x1 Dose + Durva 1500 mg vs Sora 400 mg
From the date of randomization until death due to any cause, assessed up to the data cut-off date (27Aug2021, to a maximum of approximately 46 months). · months
| Durva 1500 mg | 16.56 months |
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| Treme 300 mg x1 Dose + Durva 1500 mg | 16.43 months |
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| Treme 75 mg x4 Doses + Durva 1500 mg | 16.36 months |
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| Sora 400 mg | 13.77 months |
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