Safety and Efficacy of Coformulated Pembrolizumab/Quavonlimab (MK-1308A) in Combination With Lenvatinib (E7080/MK-7902) in Advanced Hepatocellular Carcinoma (MK-1308A-004)
2期
已完成
NCT04740307
| 适应症 | Advanced Hepatocellular Carcinoma |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Merck Sharp & Dohme LLC |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 116 人 |
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| 干预(药物) | Pembrolizumab/Quavonlimab, Lenvatinib, Pembrolizumab |
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| 开始日期 | 2021年3月16日 |
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| 完成日期 | 2025年7月29日 |
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| 结果公布日 | 2026年6月23日 |
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摘要
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of fixed dose coformulated pembrolizumab/quavonlimab (MK-1308A) plus lenvatinib in a first line (1L) hepatocellular carcinoma (HCC) setting. No hypothesis testing will be performed.
Number of Participants With a Dose-Limiting Toxicity (DLT) in the Safety Lead-in Phase
3 weeks · Participants
| Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib | 0 Participants |
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Number of Participants With ≥1 Adverse Event (AE)
Up to approximately 44 months · Participants
| Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib | 114 Participants |
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Number of Participants With ≥1 Serious Adverse Event (SAE)
Up to approximately 44 months · Participants
| Pembrolizumab/Quavonlimab + Lenvatinib | 52 Participants |
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