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Study of DS-1062a Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With or Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-LUNG01)

3상 진행 중(모집 완료) NCT04656652

대상 질환Non-small Cell Lung Cancer
임상 단계3상
스폰서Daiichi Sankyo
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수605 명
중재(약물)DS-1062a, Docetaxel
시작일2020년 12월 21일
완료일2024년 5월 10일
결과 공개일2025년 7월 23일

요약

This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of DS-1062a versus docetaxel in participants with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with or without actionable genomic alterations.

Progression-free Survival (PFS) As Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) Per RECIST v1.1 Following DS-1062a Versus Docetaxel

From randomization until disease progression or death (whichever occurs first), up to approximately 27 months · months

DS-1062a 6.0 mg/kg4.4 months
Docetaxel 75 mg/m^23.7 months

Overall Survival (OS) Following DS-1062a Versus Docetaxel

From randomization until date of death due to any cause, up to to approximately 38 months · months

DS-1062a 6.0 mg/kg12.9 ± 11.0 months
Docetaxel 75 mg/m^211.8 ± 10.1 months

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