Study of DS-1062a Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With or Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-LUNG01)
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04656652
| 대상 질환 | Non-small Cell Lung Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Daiichi Sankyo |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 605 명 |
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| 중재(약물) | DS-1062a, Docetaxel |
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| 시작일 | 2020년 12월 21일 |
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| 완료일 | 2024년 5월 10일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 7월 23일 |
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요약
This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of DS-1062a versus docetaxel in participants with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with or without actionable genomic alterations.
Progression-free Survival (PFS) As Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) Per RECIST v1.1 Following DS-1062a Versus Docetaxel
From randomization until disease progression or death (whichever occurs first), up to approximately 27 months · months
| DS-1062a 6.0 mg/kg | 4.4 months |
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| Docetaxel 75 mg/m^2 | 3.7 months |
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Overall Survival (OS) Following DS-1062a Versus Docetaxel
From randomization until date of death due to any cause, up to to approximately 38 months · months
| DS-1062a 6.0 mg/kg | 12.9 ± 11.0 months |
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| Docetaxel 75 mg/m^2 | 11.8 ± 10.1 months |
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