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Study of DS-1062a Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With or Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-LUNG01)

第3相 実施中(募集終了) NCT04656652

対象疾患Non-small Cell Lung Cancer
第3相
スポンサーDaiichi Sankyo
ステータス実施中(募集終了)
参加者数605 名
介入(薬剤)DS-1062a, Docetaxel
開始日2020年12月21日
完了日2024年5月10日
結果公開日2025年7月23日

概要

This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of DS-1062a versus docetaxel in participants with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with or without actionable genomic alterations.

Progression-free Survival (PFS) As Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) Per RECIST v1.1 Following DS-1062a Versus Docetaxel

From randomization until disease progression or death (whichever occurs first), up to approximately 27 months · months

DS-1062a 6.0 mg/kg4.4 months
Docetaxel 75 mg/m^23.7 months

Overall Survival (OS) Following DS-1062a Versus Docetaxel

From randomization until date of death due to any cause, up to to approximately 38 months · months

DS-1062a 6.0 mg/kg12.9 ± 11.0 months
Docetaxel 75 mg/m^211.8 ± 10.1 months

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