Study of DS-1062a Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With or Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-LUNG01)
第3相
実施中(募集終了)
NCT04656652
| 対象疾患 | Non-small Cell Lung Cancer |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Daiichi Sankyo |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 605 名 |
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| 介入(薬剤) | DS-1062a, Docetaxel |
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| 開始日 | 2020年12月21日 |
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| 完了日 | 2024年5月10日 |
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| 結果公開日 | 2025年7月23日 |
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概要
This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of DS-1062a versus docetaxel in participants with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with or without actionable genomic alterations.
Progression-free Survival (PFS) As Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) Per RECIST v1.1 Following DS-1062a Versus Docetaxel
From randomization until disease progression or death (whichever occurs first), up to approximately 27 months · months
| DS-1062a 6.0 mg/kg | 4.4 months |
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| Docetaxel 75 mg/m^2 | 3.7 months |
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Overall Survival (OS) Following DS-1062a Versus Docetaxel
From randomization until date of death due to any cause, up to to approximately 38 months · months
| DS-1062a 6.0 mg/kg | 12.9 ± 11.0 months |
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| Docetaxel 75 mg/m^2 | 11.8 ± 10.1 months |
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