Study of DS-1062a Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With or Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-LUNG01)
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT04656652
| Заболевание | Non-small Cell Lung Cancer |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Daiichi Sankyo |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 605 участн. |
|---|
| Вмешательство | DS-1062a, Docetaxel |
|---|
| Дата начала | 21.12.2020 |
|---|
| Дата завершения | 10.05.2024 |
|---|
| Публикация результатов | 23.07.2025 |
|---|
Кратко
This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of DS-1062a versus docetaxel in participants with previously treated advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with or without actionable genomic alterations.
Progression-free Survival (PFS) As Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) Per RECIST v1.1 Following DS-1062a Versus Docetaxel
From randomization until disease progression or death (whichever occurs first), up to approximately 27 months · months
| DS-1062a 6.0 mg/kg | 4.4 months |
|---|
| Docetaxel 75 mg/m^2 | 3.7 months |
|---|
Overall Survival (OS) Following DS-1062a Versus Docetaxel
From randomization until date of death due to any cause, up to to approximately 38 months · months
| DS-1062a 6.0 mg/kg | 12.9 ± 11.0 months |
|---|
| Docetaxel 75 mg/m^2 | 11.8 ± 10.1 months |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.