A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)
3상
진행 중(모집 완료)
NCT03521154
| 대상 질환 | Non Small Cell Lung Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | AstraZeneca |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 216 명 |
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| 중재(약물) | Osimertinib 80mg/40mg, Placebo Osimertinib 80mg/40mg |
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| 시작일 | 2018년 7월 19일 |
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| 완료일 | 2024년 1월 5일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 4월 3일 |
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요약
A global study to assess the efficacy and safety of osimertinib following chemoradiation in patients with stage III unresectable Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive non-small cell lung cancer
Progression-free Survival (PFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
Every 8 weeks for first 48 weeks, then every 12 weeks until BICR-confirmed radiological disease progression. Assessed up to date of DCO (05Jan24) to a maximum of approximately 63 months · Months
| Osimertinib | 39.13 Months |
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| Placebo | 5.55 Months |
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| p-value | <0.001 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.16 (95% CI 0.10–0.24) |
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