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A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)

3상 진행 중(모집 완료) NCT03521154

대상 질환Non Small Cell Lung Cancer
임상 단계3상
스폰서AstraZeneca
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수216 명
중재(약물)Osimertinib 80mg/40mg, Placebo Osimertinib 80mg/40mg
시작일2018년 7월 19일
완료일2024년 1월 5일
결과 공개일2025년 4월 3일

요약

A global study to assess the efficacy and safety of osimertinib following chemoradiation in patients with stage III unresectable Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive non-small cell lung cancer

Progression-free Survival (PFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)

Every 8 weeks for first 48 weeks, then every 12 weeks until BICR-confirmed radiological disease progression. Assessed up to date of DCO (05Jan24) to a maximum of approximately 63 months · Months

Osimertinib39.13 Months
Placebo5.55 Months
p-value<0.001
Hazard Ratio (HR)0.16 (95% CI 0.10–0.24)

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