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A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

3상 진행 중(모집 완료) NCT04544436

대상 질환Multiple Sclerosis
임상 단계3상
스폰서Hoffmann-La Roche
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수864 명
중재(약물)Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone
시작일2020년 11월 26일
완료일2024년 12월 19일
결과 공개일2026년 2월 17일

요약

This is a randomized, double-blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with RMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.

Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)

Up to approximately 4 years · weeks

Ocrelizumab 600 mgNA weeks
Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mgNA weeks
p-value0.5278
Hazard Ratio (HR)0.93 (95% CI 0.73–1.18)

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