A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04544436
| 대상 질환 | Multiple Sclerosis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Hoffmann-La Roche |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 864 명 |
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| 중재(약물) | Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone |
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| 시작일 | 2020년 11월 26일 |
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| 완료일 | 2024년 12월 19일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 2월 17일 |
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요약
This is a randomized, double-blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with RMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.
Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)
Up to approximately 4 years · weeks
| Ocrelizumab 600 mg | NA weeks |
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| Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg | NA weeks |
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| p-value | 0.5278 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.93 (95% CI 0.73–1.18) |
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