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Cladribine Tablets: Collaborative Study to Evaluate Impact On Central Nervous System Biomarkers in Multiple Sclerosis

4상 완료 NCT03963375

대상 질환Multiple Sclerosis, Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
임상 단계4상
스폰서Gregory Wu
상태완료
참여자 수47 명
중재(약물)Cladribine
시작일2019년 10월 28일
완료일2025년 5월 27일
결과 공개일2026년 7월 28일

요약

The purpose of this study is to better understand the mechanism of action (MoA) of cladribine tablets by exploring the effect on central nervous system (CNS) and blood biomarkers relevant in the relapsing forms of multiple sclerosis (RMS; to include relapsing-remitting MS \[RRMS\] or active secondary progressive MS).

Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Week 5

Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose) · Percentage of CD3+ T cells

Week 50.7 Percentage of CD3+ T cells
p-value0.72

Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Week 10

Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose) · Percentage of CD3+ T cells

Week 10-2.3 Percentage of CD3+ T cells
p-value0.08

Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Year 1

Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose) · Percentage of CD3+ T cells

Year 1-7.6 Percentage of CD3+ T cells
p-value0.04

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