Cladribine Tablets: Collaborative Study to Evaluate Impact On Central Nervous System Biomarkers in Multiple Sclerosis
4상
완료
NCT03963375
| 대상 질환 | Multiple Sclerosis, Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting |
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| 임상 단계 | 4상 |
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| 스폰서 | Gregory Wu |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 47 명 |
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| 중재(약물) | Cladribine |
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| 시작일 | 2019년 10월 28일 |
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| 완료일 | 2025년 5월 27일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 28일 |
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요약
The purpose of this study is to better understand the mechanism of action (MoA) of cladribine tablets by exploring the effect on central nervous system (CNS) and blood biomarkers relevant in the relapsing forms of multiple sclerosis (RMS; to include relapsing-remitting MS \[RRMS\] or active secondary progressive MS).
Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Week 5
Baseline to Week 5 (5 weeks after first cladribine dose) · Percentage of CD3+ T cells
| Week 5 | 0.7 Percentage of CD3+ T cells |
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Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Week 10
Baseline to Week 10 (10 weeks after first cladribine dose) · Percentage of CD3+ T cells
| Week 10 | -2.3 Percentage of CD3+ T cells |
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Change in CD3+ T Cells % From Baseline to Year 1
Baseline to Year 1 (45 weeks after first cladribine dose) · Percentage of CD3+ T cells
| Year 1 | -7.6 Percentage of CD3+ T cells |
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