A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
3期
进行中(已停止招募)
NCT04544436
| 适应症 | Multiple Sclerosis |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Hoffmann-La Roche |
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| 状态 | 进行中(已停止招募) |
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| 受试者人数 | 864 人 |
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| 干预(药物) | Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone |
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| 开始日期 | 2020年11月26日 |
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| 完成日期 | 2024年12月19日 |
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| 结果公布日 | 2026年2月17日 |
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摘要
This is a randomized, double-blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with RMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.
Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)
Up to approximately 4 years · weeks
| Ocrelizumab 600 mg | NA weeks |
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| Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg | NA weeks |
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| p-value | 0.5278 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.93 (95% CI 0.73–1.18) |
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