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A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

3期 进行中(已停止招募) NCT04544436

适应症Multiple Sclerosis
分期3期
申办方Hoffmann-La Roche
状态进行中(已停止招募)
受试者人数864 人
干预(药物)Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone
开始日期2020年11月26日
完成日期2024年12月19日
结果公布日2026年2月17日

摘要

This is a randomized, double-blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with RMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.

Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)

Up to approximately 4 years · weeks

Ocrelizumab 600 mgNA weeks
Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mgNA weeks
p-value0.5278
Hazard Ratio (HR)0.93 (95% CI 0.73–1.18)

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