BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)

3상 진행 중(모집 완료) NCT04548999

대상 질환Multiple Sclerosis
임상 단계3상
스폰서Hoffmann-La Roche
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수769 명
중재(약물)Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone
시작일2020년 12월 3일
완료일2025년 6월 30일
결과 공개일2026년 7월 24일

요약

This is a randomized, double blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with PPMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.

Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)

Up to approximately 4.5 years · weeks

Ocrelizumab 600 mg158.7 weeks
Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg169.0 weeks
p-value0.6376
Hazard Ratio (HR)0.95 (95% CI 0.76–1.18)

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