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A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

第3相 実施中(募集終了) NCT04544436

対象疾患Multiple Sclerosis
第3相
スポンサーHoffmann-La Roche
ステータス実施中(募集終了)
参加者数864 名
介入(薬剤)Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone
開始日2020年11月26日
完了日2024年12月19日
結果公開日2026年2月17日

概要

This is a randomized, double-blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with RMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.

Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)

Up to approximately 4 years · weeks

Ocrelizumab 600 mgNA weeks
Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mgNA weeks
p-value0.5278
Hazard Ratio (HR)0.93 (95% CI 0.73–1.18)

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