A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
第3相
実施中(募集終了)
NCT04544436
| 対象疾患 | Multiple Sclerosis |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Hoffmann-La Roche |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 864 名 |
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| 介入(薬剤) | Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone |
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| 開始日 | 2020年11月26日 |
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| 完了日 | 2024年12月19日 |
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| 結果公開日 | 2026年2月17日 |
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概要
This is a randomized, double-blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with RMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.
Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)
Up to approximately 4 years · weeks
| Ocrelizumab 600 mg | NA weeks |
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| Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg | NA weeks |
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| p-value | 0.5278 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.93 (95% CI 0.73–1.18) |
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