A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT04544436
| Заболевание | Multiple Sclerosis |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Hoffmann-La Roche |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 864 участн. |
|---|
| Вмешательство | Ocrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone |
|---|
| Дата начала | 26.11.2020 |
|---|
| Дата завершения | 19.12.2024 |
|---|
| Публикация результатов | 17.02.2026 |
|---|
Кратко
This is a randomized, double-blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with RMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.
Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)
Up to approximately 4 years · weeks
| Ocrelizumab 600 mg | NA weeks |
|---|
| Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mg | NA weeks |
|---|
| p-value | 0.5278 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.93 (95% CI 0.73–1.18) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.