BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

Фаза 3 Идёт, набор закрыт NCT04544436

ЗаболеваниеMultiple Sclerosis
ФазаФаза 3
СпонсорHoffmann-La Roche
СтатусИдёт, набор закрыт
Участники864 участн.
ВмешательствоOcrelizumab, Ocrelizumab, Antihistamine, Methylprednisolone
Дата начала26.11.2020
Дата завершения19.12.2024
Публикация результатов17.02.2026

Кратко

This is a randomized, double-blind, controlled, parallel group, multicenter study to evaluate efficacy, safety and PK of a higher dose of ocrelizumab per intravenous (IV) infusion every 24 weeks (Q24W) in participants with RMS, in comparison to the approved 600 milligrams (mg) dose of ocrelizumab.

Time to Onset of 12-week Composite Confirmed Disability Progression (cCDP12)

Up to approximately 4 years · weeks

Ocrelizumab 600 mgNA weeks
Ocrelizumab 1200 mg or 1800 mgNA weeks
p-value0.5278
Hazard Ratio (HR)0.93 (95% CI 0.73–1.18)

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.