Open-label Extension Study of Brazikumab in Ulcerative Colitis
2상
조기 종료
NCT04277546
| 대상 질환 | Ulcerative Colitis |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | AstraZeneca |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 57 명 |
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| 중재(약물) | Brazikumab Maintenance Dose, Brazikumab Induction Dose |
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| 시작일 | 2020년 3월 3일 |
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| 완료일 | 2023년 10월 10일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 23일 |
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요약
The purpose of this OLE Study D5272C00002 (Legacy #3151-202-008) is to permit participants who previously enrolled in the double-blind Study D5272C00001 (Legacy #3151-201-008) to receive brazikumab, allowing for long-term observation of safety and efficacy in these participants treated with brazikumab. There are no formal hypotheses to be tested. Safety and efficacy data obtained in this study will be included in regulatory product submissions as appropriate.
Adverse Events
Through Week 70 · Participants
| Brazikumab/Brazikumab | 15 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 11 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 2 Participants |
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Laboratory Values
Through Week 70 · Participants
| Brazikumab/Brazikumab | 1 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 0 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 0 Participants |
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| Brazikumab/Brazikumab | 28 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 22 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 2 Participants |
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Vital Signs
Through Week 70 · Participants
| Brazikumab/Brazikumab | 3 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 3 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 0 Participants |
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| Brazikumab/Brazikumab | 0 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 0 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 0 Participants |
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