Open-label Extension Study of Brazikumab in Ulcerative Colitis
第2相
早期終了
NCT04277546
| 対象疾患 | Ulcerative Colitis |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | AstraZeneca |
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| ステータス | 早期終了 |
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| 参加者数 | 57 名 |
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| 介入(薬剤) | Brazikumab Maintenance Dose, Brazikumab Induction Dose |
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| 開始日 | 2020年3月3日 |
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| 完了日 | 2023年10月10日 |
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| 結果公開日 | 2026年6月23日 |
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概要
The purpose of this OLE Study D5272C00002 (Legacy #3151-202-008) is to permit participants who previously enrolled in the double-blind Study D5272C00001 (Legacy #3151-201-008) to receive brazikumab, allowing for long-term observation of safety and efficacy in these participants treated with brazikumab. There are no formal hypotheses to be tested. Safety and efficacy data obtained in this study will be included in regulatory product submissions as appropriate.
Adverse Events
Through Week 70 · Participants
| Brazikumab/Brazikumab | 15 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 11 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 2 Participants |
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Laboratory Values
Through Week 70 · Participants
| Brazikumab/Brazikumab | 1 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 0 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 0 Participants |
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| Brazikumab/Brazikumab | 28 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 22 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 2 Participants |
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Vital Signs
Through Week 70 · Participants
| Brazikumab/Brazikumab | 3 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 3 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 0 Participants |
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| Brazikumab/Brazikumab | 0 Participants |
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| Placebo/Brazikumab | 0 Participants |
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| Vedolizumab/Brazikumab | 0 Participants |
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