A Study of Selexipag as Add-On Treatment to Standard of Care in Children With Pulmonary Arterial Hypertension
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04175600
| 대상 질환 | Hypertension, Pulmonary |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Actelion |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 138 명 |
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| 중재(약물) | Selexipag, Standard of Care (SOC): Endothelin receptor antagonist, SOC: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, SOC: Soluble guanylate cyclase stimulator |
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| 시작일 | 2020년 1월 16일 |
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| 완료일 | 2024년 10월 11일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 20일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate whether the addition of selexipag to standard of care treatment delays disease progression in children with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in comparison to placebo.
Double-blind Period: Time to Disease Progression
Placebo arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 199 weeks); Selexipag arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 213 weeks) · Months
| DB Period: Placebo | 35.29 Months |
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| DB Period: Selexipag | NA Months |
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| Hazard Ratio (HR) | 1.081 (95% CI 0.607–1.926) |
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