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A Study of Selexipag as Add-On Treatment to Standard of Care in Children With Pulmonary Arterial Hypertension

3상 진행 중(모집 완료) NCT04175600

대상 질환Hypertension, Pulmonary
임상 단계3상
스폰서Actelion
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수138 명
중재(약물)Selexipag, Standard of Care (SOC): Endothelin receptor antagonist, SOC: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, SOC: Soluble guanylate cyclase stimulator
시작일2020년 1월 16일
완료일2024년 10월 11일
결과 공개일2026년 7월 20일

요약

The purpose of this study is to evaluate whether the addition of selexipag to standard of care treatment delays disease progression in children with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in comparison to placebo.

Double-blind Period: Time to Disease Progression

Placebo arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 199 weeks); Selexipag arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 213 weeks) · Months

DB Period: Placebo35.29 Months
DB Period: SelexipagNA Months
Hazard Ratio (HR)1.081 (95% CI 0.607–1.926)

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