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SPYRAL HTN-ON MED Study of Renal Denervation With the Symplicity Spyral™ Multi-electrode Renal Denervation System

단계 해당 없음 완료 NCT02439775

대상 질환Hypertension, Vascular Diseases, Cardiovascular Diseases
임상 단계단계 해당 없음
스폰서Medtronic Vascular
상태완료
참여자 수337 명
중재(약물)Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system, Sham Procedure
시작일2015년 7월 22일
완료일2022년 8월 18일
결과 공개일2023년 9월 15일

요약

The purpose of this study is to test the hypothesis that renal denervation decreases blood pressure and is safe when studied in the presence of up to three standard antihypertensive medications.

Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)

From baseline to 6 months post-procedure · mm Hg

Renal Denervation-6.5 ± 10.7 mm Hg
Sham Procedure-4.5 ± 10.3 mm Hg

Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events

From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis) · Participants

Renal Denervation204 Participants
Sham Procedure130 Participants
Renal Denervation2 Participants
Sham Procedure1 Participants

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