SPYRAL HTN-ON MED Study of Renal Denervation With the Symplicity Spyral™ Multi-electrode Renal Denervation System
단계 해당 없음
완료
NCT02439775
| 대상 질환 | Hypertension, Vascular Diseases, Cardiovascular Diseases |
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| 임상 단계 | 단계 해당 없음 |
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| 스폰서 | Medtronic Vascular |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 337 명 |
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| 중재(약물) | Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system, Sham Procedure |
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| 시작일 | 2015년 7월 22일 |
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| 완료일 | 2022년 8월 18일 |
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| 결과 공개일 | 2023년 9월 15일 |
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요약
The purpose of this study is to test the hypothesis that renal denervation decreases blood pressure and is safe when studied in the presence of up to three standard antihypertensive medications.
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From baseline to 6 months post-procedure · mm Hg
| Renal Denervation | -6.5 ± 10.7 mm Hg |
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| Sham Procedure | -4.5 ± 10.3 mm Hg |
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Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis) · Participants
| Renal Denervation | 204 Participants |
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| Sham Procedure | 130 Participants |
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| Renal Denervation | 2 Participants |
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| Sham Procedure | 1 Participants |
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