A Study of Selexipag as Add-On Treatment to Standard of Care in Children With Pulmonary Arterial Hypertension
3期
进行中(已停止招募)
NCT04175600
| 适应症 | Hypertension, Pulmonary |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Actelion |
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| 状态 | 进行中(已停止招募) |
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| 受试者人数 | 138 人 |
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| 干预(药物) | Selexipag, Standard of Care (SOC): Endothelin receptor antagonist, SOC: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, SOC: Soluble guanylate cyclase stimulator |
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| 开始日期 | 2020年1月16日 |
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| 完成日期 | 2024年10月11日 |
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| 结果公布日 | 2026年7月20日 |
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摘要
The purpose of this study is to evaluate whether the addition of selexipag to standard of care treatment delays disease progression in children with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in comparison to placebo.
Double-blind Period: Time to Disease Progression
Placebo arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 199 weeks); Selexipag arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 213 weeks) · Months
| DB Period: Placebo | 35.29 Months |
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| DB Period: Selexipag | NA Months |
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| Hazard Ratio (HR) | 1.081 (95% CI 0.607–1.926) |
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