A Study of Selexipag as Add-On Treatment to Standard of Care in Children With Pulmonary Arterial Hypertension
第3相
実施中(募集終了)
NCT04175600
| 対象疾患 | Hypertension, Pulmonary |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Actelion |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 138 名 |
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| 介入(薬剤) | Selexipag, Standard of Care (SOC): Endothelin receptor antagonist, SOC: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, SOC: Soluble guanylate cyclase stimulator |
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| 開始日 | 2020年1月16日 |
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| 完了日 | 2024年10月11日 |
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| 結果公開日 | 2026年7月20日 |
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概要
The purpose of this study is to evaluate whether the addition of selexipag to standard of care treatment delays disease progression in children with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in comparison to placebo.
Double-blind Period: Time to Disease Progression
Placebo arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 199 weeks); Selexipag arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 213 weeks) · Months
| DB Period: Placebo | 35.29 Months |
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| DB Period: Selexipag | NA Months |
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| Hazard Ratio (HR) | 1.081 (95% CI 0.607–1.926) |
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