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A Study of Selexipag as Add-On Treatment to Standard of Care in Children With Pulmonary Arterial Hypertension

第3相 実施中(募集終了) NCT04175600

対象疾患Hypertension, Pulmonary
第3相
スポンサーActelion
ステータス実施中(募集終了)
参加者数138 名
介入(薬剤)Selexipag, Standard of Care (SOC): Endothelin receptor antagonist, SOC: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, SOC: Soluble guanylate cyclase stimulator
開始日2020年1月16日
完了日2024年10月11日
結果公開日2026年7月20日

概要

The purpose of this study is to evaluate whether the addition of selexipag to standard of care treatment delays disease progression in children with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in comparison to placebo.

Double-blind Period: Time to Disease Progression

Placebo arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 199 weeks); Selexipag arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 213 weeks) · Months

DB Period: Placebo35.29 Months
DB Period: SelexipagNA Months
Hazard Ratio (HR)1.081 (95% CI 0.607–1.926)

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