A Study of Selexipag as Add-On Treatment to Standard of Care in Children With Pulmonary Arterial Hypertension
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT04175600
| Заболевание | Hypertension, Pulmonary |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Actelion |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 138 участн. |
|---|
| Вмешательство | Selexipag, Standard of Care (SOC): Endothelin receptor antagonist, SOC: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, SOC: Soluble guanylate cyclase stimulator |
|---|
| Дата начала | 16.01.2020 |
|---|
| Дата завершения | 11.10.2024 |
|---|
| Публикация результатов | 20.07.2026 |
|---|
Кратко
The purpose of this study is to evaluate whether the addition of selexipag to standard of care treatment delays disease progression in children with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in comparison to placebo.
Double-blind Period: Time to Disease Progression
Placebo arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 199 weeks); Selexipag arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 213 weeks) · Months
| DB Period: Placebo | 35.29 Months |
|---|
| DB Period: Selexipag | NA Months |
|---|
| Hazard Ratio (HR) | 1.081 (95% CI 0.607–1.926) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.