BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study of Selexipag as Add-On Treatment to Standard of Care in Children With Pulmonary Arterial Hypertension

Фаза 3 Идёт, набор закрыт NCT04175600

ЗаболеваниеHypertension, Pulmonary
ФазаФаза 3
СпонсорActelion
СтатусИдёт, набор закрыт
Участники138 участн.
ВмешательствоSelexipag, Standard of Care (SOC): Endothelin receptor antagonist, SOC: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, SOC: Soluble guanylate cyclase stimulator
Дата начала16.01.2020
Дата завершения11.10.2024
Публикация результатов20.07.2026

Кратко

The purpose of this study is to evaluate whether the addition of selexipag to standard of care treatment delays disease progression in children with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in comparison to placebo.

Double-blind Period: Time to Disease Progression

Placebo arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 199 weeks); Selexipag arm: Randomization (Day 1) up to 7 days after last dose in the DB treatment (maximum up to 213 weeks) · Months

DB Period: Placebo35.29 Months
DB Period: SelexipagNA Months
Hazard Ratio (HR)1.081 (95% CI 0.607–1.926)

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.