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A Study of Apalutamide in Chinese Participants With Non Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (NM-CRPC)

4상 완료 NCT04108208

대상 질환Prostatic Neoplasms
임상 단계4상
스폰서Janssen Research & Development, LLC
상태완료
참여자 수75 명
중재(약물)Apalutamide, Androgen-deprivation Therapy (ADT)
시작일2019년 12월 17일
완료일2023년 6월 1일
결과 공개일2025년 3월 28일

요약

The purpose of this study is to compare the improvement in time to prostate specific antigen (PSA) progression (TTPP, as defined by Prostate Cancer Working Group 2 \[PCWG2\]) of apalutamide versus placebo in Chinese participants with high-risk non-metastatic castration resistant prostate cancer (NM-CRPC).

Time to Prostate Specific Antigen (PSA) Progression (TTPP) Based on Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) Criteria

From randomization until first documented PSA progression (up to 3 years 3 months) · Months

Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT)NA Months
Apalutamide 240 mg Plus ADTNA Months
p-value=0.0052
Hazard Ratio (HR)0.233 (95% CI 0.077–0.705)

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