A Study of Apalutamide in Chinese Participants With Non Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (NM-CRPC)
4상
완료
NCT04108208
| 대상 질환 | Prostatic Neoplasms |
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| 임상 단계 | 4상 |
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| 스폰서 | Janssen Research & Development, LLC |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 75 명 |
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| 중재(약물) | Apalutamide, Androgen-deprivation Therapy (ADT) |
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| 시작일 | 2019년 12월 17일 |
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| 완료일 | 2023년 6월 1일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 3월 28일 |
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요약
The purpose of this study is to compare the improvement in time to prostate specific antigen (PSA) progression (TTPP, as defined by Prostate Cancer Working Group 2 \[PCWG2\]) of apalutamide versus placebo in Chinese participants with high-risk non-metastatic castration resistant prostate cancer (NM-CRPC).
Time to Prostate Specific Antigen (PSA) Progression (TTPP) Based on Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) Criteria
From randomization until first documented PSA progression (up to 3 years 3 months) · Months
| Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT) | NA Months |
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| Apalutamide 240 mg Plus ADT | NA Months |
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| p-value | =0.0052 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.233 (95% CI 0.077–0.705) |
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