A Study of Apalutamide in Chinese Participants With Non Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (NM-CRPC)
4期
已完成
NCT04108208
| 适应症 | Prostatic Neoplasms |
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| 分期 | 4期 |
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| 申办方 | Janssen Research & Development, LLC |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 75 人 |
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| 干预(药物) | Apalutamide, Androgen-deprivation Therapy (ADT) |
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| 开始日期 | 2019年12月17日 |
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| 完成日期 | 2023年6月1日 |
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| 结果公布日 | 2025年3月28日 |
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摘要
The purpose of this study is to compare the improvement in time to prostate specific antigen (PSA) progression (TTPP, as defined by Prostate Cancer Working Group 2 \[PCWG2\]) of apalutamide versus placebo in Chinese participants with high-risk non-metastatic castration resistant prostate cancer (NM-CRPC).
Time to Prostate Specific Antigen (PSA) Progression (TTPP) Based on Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) Criteria
From randomization until first documented PSA progression (up to 3 years 3 months) · Months
| Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT) | NA Months |
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| Apalutamide 240 mg Plus ADT | NA Months |
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| p-value | =0.0052 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.233 (95% CI 0.077–0.705) |
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