Testing Two Oral Drugs Combination (Cediranib and Olaparib) Compared to a Single Drug (Olaparib) for Men With Advanced Prostate Cancer
2상
진행 중(모집 완료)
NCT02893917
| 대상 질환 | Advanced Prostate Adenocarcinoma With Neuroendocrine Differentiation, Castration-Resistant Prostate Carcinoma, Metastatic Prostate Adenocarcinoma With Neuroendocrine Differentiation, Metastatic Prostate Carcinoma |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | National Cancer Institute (NCI) |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 90 명 |
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| 중재(약물) | Cediranib, Olaparib |
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| 시작일 | 2017년 8월 11일 |
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| 완료일 | 2023년 3월 14일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 3월 30일 |
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요약
This randomized phase II trial studies how well olaparib with or without cediranib works in treating patients with castration-resistant prostate cancer that has spread to other places in the body (metastatic). PARPs are proteins that help repair DNA mutations. PARP inhibitors, such as olaparib, can keep PARP from working, so tumor cells can't repair themselves, and they may stop growing. Cediranib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving olaparib and cediranib may help treat patients with castration-resistant prostate cancer.
Radiographic Progression Free Survival
Time interval from random assignment to the date when the first site of disease is found to progress, or death, whichever occurs first, assessed up to 5 years · months
| Arm A (Olaparib, Cediranib) | 8.5 months |
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| Arm B (Olaparib) | 4.0 months |
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| p-value | 0.0359 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.617 (95% CI 0.392–0.969) |
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