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A Study of Apalutamide in Chinese Participants With Non Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (NM-CRPC)

第4相 完了 NCT04108208

対象疾患Prostatic Neoplasms
第4相
スポンサーJanssen Research & Development, LLC
ステータス完了
参加者数75 名
介入(薬剤)Apalutamide, Androgen-deprivation Therapy (ADT)
開始日2019年12月17日
完了日2023年6月1日
結果公開日2025年3月28日

概要

The purpose of this study is to compare the improvement in time to prostate specific antigen (PSA) progression (TTPP, as defined by Prostate Cancer Working Group 2 \[PCWG2\]) of apalutamide versus placebo in Chinese participants with high-risk non-metastatic castration resistant prostate cancer (NM-CRPC).

Time to Prostate Specific Antigen (PSA) Progression (TTPP) Based on Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) Criteria

From randomization until first documented PSA progression (up to 3 years 3 months) · Months

Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT)NA Months
Apalutamide 240 mg Plus ADTNA Months
p-value=0.0052
Hazard Ratio (HR)0.233 (95% CI 0.077–0.705)

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