A Study of Apalutamide in Chinese Participants With Non Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (NM-CRPC)
Фаза 4
Завершено
NCT04108208
| Заболевание | Prostatic Neoplasms |
|---|
| Фаза | Фаза 4 |
|---|
| Спонсор | Janssen Research & Development, LLC |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 75 участн. |
|---|
| Вмешательство | Apalutamide, Androgen-deprivation Therapy (ADT) |
|---|
| Дата начала | 17.12.2019 |
|---|
| Дата завершения | 1.06.2023 |
|---|
| Публикация результатов | 28.03.2025 |
|---|
Кратко
The purpose of this study is to compare the improvement in time to prostate specific antigen (PSA) progression (TTPP, as defined by Prostate Cancer Working Group 2 \[PCWG2\]) of apalutamide versus placebo in Chinese participants with high-risk non-metastatic castration resistant prostate cancer (NM-CRPC).
Time to Prostate Specific Antigen (PSA) Progression (TTPP) Based on Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) Criteria
From randomization until first documented PSA progression (up to 3 years 3 months) · Months
| Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT) | NA Months |
|---|
| Apalutamide 240 mg Plus ADT | NA Months |
|---|
| p-value | =0.0052 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.233 (95% CI 0.077–0.705) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.