BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Study of Apalutamide in Chinese Participants With Non Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (NM-CRPC)

Фаза 4 Завершено NCT04108208

ЗаболеваниеProstatic Neoplasms
ФазаФаза 4
СпонсорJanssen Research & Development, LLC
СтатусЗавершено
Участники75 участн.
ВмешательствоApalutamide, Androgen-deprivation Therapy (ADT)
Дата начала17.12.2019
Дата завершения1.06.2023
Публикация результатов28.03.2025

Кратко

The purpose of this study is to compare the improvement in time to prostate specific antigen (PSA) progression (TTPP, as defined by Prostate Cancer Working Group 2 \[PCWG2\]) of apalutamide versus placebo in Chinese participants with high-risk non-metastatic castration resistant prostate cancer (NM-CRPC).

Time to Prostate Specific Antigen (PSA) Progression (TTPP) Based on Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) Criteria

From randomization until first documented PSA progression (up to 3 years 3 months) · Months

Placebo Plus Androgen-deprivation Therapy (ADT)NA Months
Apalutamide 240 mg Plus ADTNA Months
p-value=0.0052
Hazard Ratio (HR)0.233 (95% CI 0.077–0.705)

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.