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A Study of Apalutamide (ARN-509) in Men With Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

3상 진행 중(모집 완료) NCT01946204

대상 질환Prostatic Neoplasms
임상 단계3상
스폰서Aragon Pharmaceuticals, Inc.
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수1,207 명
중재(약물)Apalutamide
시작일2013년 10월 14일
완료일2017년 5월 19일
결과 공개일2018년 6월 19일

요약

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of apalutamide in adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer.

Metastasis-Free Survival (MFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)

Up to approximately 43 Months · Months

Placebo16.20 Months
Apalutamide40.51 Months
Placebo15.70 Months
Apalutamide40.51 Months
p-value<0.0001
Hazard Ratio (HR)0.280 (95% CI 0.227–0.346)

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