A Study of Apalutamide (ARN-509) in Men With Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
3상
진행 중(모집 완료)
NCT01946204
| 대상 질환 | Prostatic Neoplasms |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Aragon Pharmaceuticals, Inc. |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 1,207 명 |
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| 중재(약물) | Apalutamide |
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| 시작일 | 2013년 10월 14일 |
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| 완료일 | 2017년 5월 19일 |
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| 결과 공개일 | 2018년 6월 19일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of apalutamide in adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer.
Metastasis-Free Survival (MFS) by Blinded Independent Central Review (BICR)
Up to approximately 43 Months · Months
| Placebo | 16.20 Months |
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| Apalutamide | 40.51 Months |
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| Placebo | 15.70 Months |
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| Apalutamide | 40.51 Months |
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| p-value | <0.0001 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.280 (95% CI 0.227–0.346) |
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