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An Efficacy and Safety Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Chinese Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)

3상 진행 중(모집 완료) NCT04076059

대상 질환Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer
임상 단계3상
스폰서Astellas (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd.
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수180 명
중재(약물)Enzalutamide, Androgen deprivation therapy (ADT)
시작일2019년 9월 11일
완료일2022년 11월 18일
결과 공개일2023년 11월 18일

요약

The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of enzalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) versus placebo plus ADT in Chinese subjects with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC). The study was conducted in two phases: Double-Blind treatment phase and open-label phase.

Time to Prostrate Specific Antigen (PSA) Progression

From the date of randomization to the first observation of PSA progression (up to 38 months) · Months

Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) (Double Blind Phase)NA Months
Placebo Plus ADT (Double Blind Phase)9.2 Months
p-value<0.0001
Cox Proportional Hazard0.130 (95% CI 0.076–0.222)

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