An Efficacy and Safety Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Chinese Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04076059
| 대상 질환 | Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Astellas (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd. |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 180 명 |
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| 중재(약물) | Enzalutamide, Androgen deprivation therapy (ADT) |
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| 시작일 | 2019년 9월 11일 |
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| 완료일 | 2022년 11월 18일 |
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| 결과 공개일 | 2023년 11월 18일 |
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요약
The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of enzalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) versus placebo plus ADT in Chinese subjects with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC). The study was conducted in two phases: Double-Blind treatment phase and open-label phase.
Time to Prostrate Specific Antigen (PSA) Progression
From the date of randomization to the first observation of PSA progression (up to 38 months) · Months
| Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) (Double Blind Phase) | NA Months |
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| Placebo Plus ADT (Double Blind Phase) | 9.2 Months |
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| p-value | <0.0001 |
| Cox Proportional Hazard | 0.130 (95% CI 0.076–0.222) |
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