An Efficacy and Safety Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Chinese Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT04076059
| Заболевание | Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Astellas (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd. |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 180 участн. |
|---|
| Вмешательство | Enzalutamide, Androgen deprivation therapy (ADT) |
|---|
| Дата начала | 11.09.2019 |
|---|
| Дата завершения | 18.11.2022 |
|---|
| Публикация результатов | 18.11.2023 |
|---|
Кратко
The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of enzalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) versus placebo plus ADT in Chinese subjects with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC). The study was conducted in two phases: Double-Blind treatment phase and open-label phase.
Time to Prostrate Specific Antigen (PSA) Progression
From the date of randomization to the first observation of PSA progression (up to 38 months) · Months
| Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) (Double Blind Phase) | NA Months |
|---|
| Placebo Plus ADT (Double Blind Phase) | 9.2 Months |
|---|
| p-value | <0.0001 |
|---|
| Cox Proportional Hazard | 0.130 (95% CI 0.076–0.222) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.