An Efficacy and Safety Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Chinese Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
第3相
実施中（募集終了）
NCT04076059
| 対象疾患 | Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Astellas (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd. |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 180 名 |
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| 介入（薬剤） | Enzalutamide, Androgen deprivation therapy (ADT) |
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| 開始日 | 2019年9月11日 |
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| 完了日 | 2022年11月18日 |
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| 結果公開日 | 2023年11月18日 |
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概要
The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of enzalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) versus placebo plus ADT in Chinese subjects with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC). The study was conducted in two phases: Double-Blind treatment phase and open-label phase.
Time to Prostrate Specific Antigen (PSA) Progression
From the date of randomization to the first observation of PSA progression (up to 38 months) · Months
| Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) (Double Blind Phase) | NA Months |
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| Placebo Plus ADT (Double Blind Phase) | 9.2 Months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Cox Proportional Hazard | 0.130 (95% CI 0.076–0.222) |
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