A Phase 2a Safety and Efficacy Open-Label Study of Tulisokibart (MK-7240/PRA023) in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (MK-7240-006)
第2相
完了
NCT05013905
| 対象疾患 | Crohn Disease |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA) |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 55 名 |
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| 介入(薬剤) | Tulisokibart, Companion Diagnostic (CDx) |
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| 開始日 | 2021年7月28日 |
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| 完了日 | 2022年9月23日 |
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| 結果公開日 | 2023年11月1日 |
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概要
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of tulisokibart (MK-7240) in participants with moderately to severely active Crohn's Disease. After the completion of the 12-week Induction Period, eligible participants have the option to enter an Open-label Extension (OLE) Period for up to 170 weeks.
Adverse Events
Up to approximately 18 weeks · Participants
| Induction Tulisokibart | 44 Participants |
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Serious Adverse Events
Up to approximately 18 weeks · Participants
| Induction Tulisokibart | 9 Participants |
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Adverse Events Leading to Discontinuation
Up to approximately 12 weeks · Participants
| Induction Tulisokibart | 2 Participants |
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