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Study of Durvalumab and Tremelimumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma

第3相 実施中(募集終了) NCT03298451

対象疾患Hepatocellular Carcinoma
第3相
スポンサーAstraZeneca
ステータス実施中(募集終了)
参加者数1,324 名
介入(薬剤)Durvalumab, Tremelimumab (Regimen 1), Tremelimumab (Regimen 2), Sorafenib, Durvalumab (Regimen 1)
開始日2017年10月11日
完了日2021年8月27日
結果公開日2023年6月18日

概要

This is a randomized, open-label, multi-center, global, Phase III study to assess the efficacy and safety of durvalumab plus tremelimumab combination therapy and durvalumab monotherapy versus sorafenib in the treatment of patients with no prior systemic therapy for unresectable HCC. The patients cannot be eligible for locoregional therapy

Overall Survival (OS) - Treme 300 mg x1 Dose + Durva 1500 mg vs Sora 400 mg

From the date of randomization until death due to any cause, assessed up to the data cut-off date (27Aug2021, to a maximum of approximately 46 months). · months

Durva 1500 mg16.56 months
Treme 300 mg x1 Dose + Durva 1500 mg16.43 months
Treme 75 mg x4 Doses + Durva 1500 mg16.36 months
Sora 400 mg13.77 months
p-value0.0035

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