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A Study of Nofazinlimab (CS1003) in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma

第3相 実施中(募集終了) NCT04194775

対象疾患Hepatocellular Carcinoma
第3相
スポンサーCStone Pharmaceuticals
ステータス実施中(募集終了)
参加者数534 名
介入(薬剤)Nofazinlimab (CS1003)+Lenvatinib, Nofazinlimab (CS1003) Placebo+Lenvatinib
開始日2019年12月13日
完了日2025年6月18日
結果公開日2026年7月30日

概要

This is a multi-center, double-blind, randomized, phase III study to investigate the efficacy and safety of Nofazinlimab (CS1003) in combination with lenvatinib and placebo in combination with lenvatinib in the treatment of subjects with no prior systemic treatment and with unresectable advanced hepatocellular carcinoma (HCC). Subjects cannot be eligible for locoregional therapy. In this study, Nofazinlimab (CS1003) (or placebo) and lenvatinib are both considered as the study treatment while Nofazinlimab (CS1003) (or placebo) is the investigational product and lenvatinib is selected as the basic treatment for HCC.

Overall Survival (OS)

From enrollment to end of follow-up, a median of 42.5 months · months

Nofazinlimab + Lenvatinib21.6 months
Placebo + Lenvatinib18.5 months

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