Exploratory Open Label Study for Development of a Method To Detect Dendritic Cells
不适用
已完成
NCT05482867
| 适应症 | Probable Alzheimer's Disease |
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| 分期 | 不适用 |
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| 申办方 | MindImmune Therapeutics, Inc. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 46 人 |
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| 开始日期 | 2022年11月28日 |
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| 完成日期 | 2024年8月7日 |
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| 结果公布日 | 2026年7月8日 |
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摘要
This is a proof-of-concept study designed to confirm that human phagocytic cells can be labeled with the near-infrared dye indocyanine green (ICG) and the presence of the labeled cells 48 hours later in cerebral cortex can be inferred using near infrared spectroscopy (NIRS).
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Dosing (Day 0) through Telephone Follow-up (Day 16) · participants
| Cohort 1 | 3 participants |
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| Cohort 2 | 6 participants |
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| Cohort 2A | 1 participants |
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| Cohort 3A, | 3 participants |
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| Cohort 3 | 7 participants |
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| Cohort4, | 2 participants |
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Electrocardiogram Results
Screening, Day 0 and Day 2 · participants
| Cohort 1 | 2 participants |
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| Cohort 2 | 2 participants |
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| Cohort 2A | 0 participants |
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| Cohort 3A, | 1 participants |
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| Cohort 3 | 4 participants |
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| Cohort 4, | 1 participants |
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Mean ICG Concentrations
Post Dosing time points: at 60 mins, 120 mins, 150 mins, 240 mins and 48 hours · ng/mLs
| Cohort 1 | 2743.76 ng/mLs |
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| Cohort 2 | 3388.33 ng/mLs |
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| Cohort 3 | 4377.45 ng/mLs |
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| Cohort 2A | 2591.10 ng/mLs |
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| Cohort 3A, | 5032.67 ng/mLs |
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| Cohort4, | 3181.98 ng/mLs |
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