Exploratory Open Label Study for Development of a Method To Detect Dendritic Cells
단계 해당 없음
완료
NCT05482867
| 대상 질환 | Probable Alzheimer's Disease |
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| 임상 단계 | 단계 해당 없음 |
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| 스폰서 | MindImmune Therapeutics, Inc. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 46 명 |
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| 시작일 | 2022년 11월 28일 |
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| 완료일 | 2024년 8월 7일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 8일 |
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요약
This is a proof-of-concept study designed to confirm that human phagocytic cells can be labeled with the near-infrared dye indocyanine green (ICG) and the presence of the labeled cells 48 hours later in cerebral cortex can be inferred using near infrared spectroscopy (NIRS).
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Dosing (Day 0) through Telephone Follow-up (Day 16) · participants
| Cohort 1 | 3 participants |
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| Cohort 2 | 6 participants |
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| Cohort 2A | 1 participants |
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| Cohort 3A, | 3 participants |
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| Cohort 3 | 7 participants |
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| Cohort4, | 2 participants |
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Electrocardiogram Results
Screening, Day 0 and Day 2 · participants
| Cohort 1 | 2 participants |
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| Cohort 2 | 2 participants |
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| Cohort 2A | 0 participants |
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| Cohort 3A, | 1 participants |
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| Cohort 3 | 4 participants |
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| Cohort 4, | 1 participants |
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Mean ICG Concentrations
Post Dosing time points: at 60 mins, 120 mins, 150 mins, 240 mins and 48 hours · ng/mLs
| Cohort 1 | 2743.76 ng/mLs |
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| Cohort 2 | 3388.33 ng/mLs |
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| Cohort 3 | 4377.45 ng/mLs |
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| Cohort 2A | 2591.10 ng/mLs |
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| Cohort 3A, | 5032.67 ng/mLs |
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| Cohort4, | 3181.98 ng/mLs |
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