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A Study of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (Symmetry)

2期 已完成 NCT05039450

适应症NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis
分期2期
申办方Akero Therapeutics, Inc
状态已完成
受试者人数213 人
干预(药物)EFX
开始日期2021年7月30日
完成日期2023年12月15日
结果公布日2026年7月21日

摘要

This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in cirrhotic subjects with biopsy-proven F4 compensated NASH.

Main: Change From Baseline in Fibrosis With no Worsening Steatohepatitis Assessed by NASH CRN System

Week 36 · Participants

Placebo (Main Study)8 Participants
EFX 28 mg (Main Study)10 Participants
EFX 50 mg (Main Study)12 Participants
Placebo (Main Study)49 Participants
EFX 28 mg (Main Study)36 Participants
EFX 50 mg (Main Study)39 Participants
p-value0.3775
Point estimate percentage difference6.73 (95% CI -8.77–22.24)

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