A Study of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (Symmetry)
2期
已完成
NCT05039450
| 适应症 | NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Akero Therapeutics, Inc |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 213 人 |
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| 干预(药物) | EFX |
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| 开始日期 | 2021年7月30日 |
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| 完成日期 | 2023年12月15日 |
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| 结果公布日 | 2026年7月21日 |
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摘要
This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in cirrhotic subjects with biopsy-proven F4 compensated NASH.
Main: Change From Baseline in Fibrosis With no Worsening Steatohepatitis Assessed by NASH CRN System
Week 36 · Participants
| Placebo (Main Study) | 8 Participants |
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| EFX 28 mg (Main Study) | 10 Participants |
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| EFX 50 mg (Main Study) | 12 Participants |
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| Placebo (Main Study) | 49 Participants |
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| EFX 28 mg (Main Study) | 36 Participants |
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| EFX 50 mg (Main Study) | 39 Participants |
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| p-value | 0.3775 |
| Point estimate percentage difference | 6.73 (95% CI -8.77–22.24) |
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